第十专题 涉及人体的生物医学研究.ppt

第十专题 涉及人体的生物医学研究.ppt课件简介: 第十专题涉及人体的生物医学研究第一节概述第二节伦理分析第三节伦理原则第四节伦理审查案例：国际学术交流中的困惑1986-1997年，某医院的医生和研究人员开展了一项前瞻性研究以确定食道癌病人在手术后进行放疗的治疗价值。495名术后病人被随机分成两组，285名只接受手术治疗，210名既接受手术治疗，也接受放射治疗。病人被告知参加一项试验性治疗，每个病人有权选择参加哪个组。研究表明接受手术的病人5年存活率为32%，而同时接受放疗的病人存活率为41%，而第三期病人接受这两种疗法的存活率为14%和35%。研究之后该成果论文:TheValueofradio-therapyafterradicalsurgeryforesophagealcarcinoma:areportof495patients发表在美国一家著名杂志。论文后编者按：“这篇文章违反了十分重要的伦理标准，病人没有知情及表示自愿的同意，他们同意的是参加治疗。但编者认为该研究提供的信息非常重要和有用。本杂志坚定支持《赫尔辛基宣言》及对参加研究的病人的保护，不会轻易发表违反研究伦理原则的研究。”论文前《不合伦理的研究：知情同意的重要》的长篇评论：“这是不合伦理的研究的一例。”第一节概述一、概念二、历史三、教训一、人体试验涉及人的生物医学研究，通常主要是指人体试验医学实验性研究根据研究目的和受试对象–实验室研究（动物实验）–临床试验（人体试验）–社区干预试验人体试验是实验性研究的一种人体试验与动物实验人体试验是直接以人体做受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程。–动物实验设计方法：完全随机设计、...

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